元大期货

导读

壹  ||与许多乐成BD的偕行相比，明济生物是幸运的，卖出的是一款只花了不到一年时间、投入不超2000万元的临床前药物分子，公司耐久投入的焦点管线没有被卖出。

贰  ||在依托机组确立的BD俱乐部里，有超3500人在此活跃。俱乐部成员有多家跨国企业的BD认真人，不外更多的是中国创新药企的BD、董秘、CEO等。

叁  ||  有人将2024年视为中国创新药行业的并购元年。2024年以来信瑞诺医药、葆元医药、普方生物3家中国创新药企被并购。其中，信瑞诺医药卖出了35亿美元的最高价。

肆  ||  对于当前中国创新药企卖出药物权益、甚至直接“卖身”的热潮，多位业内人士以为，未来一两年还会连续。

在履历了不到10年的高光时期后，中国创新药行业已进入大浪淘沙的时刻。

在IPO收紧、一级市场投资趋于守旧的靠山下，不少陷入资金困局的企业不得不将在研药物的权益售出，换取现金流。

据经济考察报统计，住手8月10日，2024年中国创新药行业授出权益（license-out）的项目有59个，较去年同比增进47.5%，这些生意项目中有4成处于临床前或临床早期。在越莅临床后期越贵的纪律下，大量早期项目被生意，一定水平反映了企业已经越来越拮据。

6月中旬，以一款临床前药物打破全球生意纪录的北京创新药企明济生物，本设计将项目推至临床1期再卖出，但迫于资金压力，不得不提前举行生意。

包罗license-out在内的商务拓展（BD生意）本是生物医药行业正常的互助模式，它可以施展差异公司各自的优势，例如善于研发创新的企业将产物权益卖给善于销售的大型跨国药企，这在全球都很普遍。

中国当前的BD浪潮带着纷歧样的意味。它酿成了一种困窘下的融资方式，而非辅助实现创新药企自身利益的*化。

除了授生产物权益外，也有创新药企选择直接“卖身”。自2023年底以来，已有4家中国创新药公司被跨国药企并购。

这让市场泛起了一种担忧：好药苗子被买走了，中国创新药行业还能做大做强吗？

中国医药创新促进会会长宋瑞霖以为，这样的担忧不无原理，但从另一角度看，也证实晰中国创新能力在不停提升，获得了国际的认可。

他示意，当前中国创新药行业已经到了不起不改造的关口，需要确立一个包容创新、支持创新的制度环境。尤其是在创新药的支付制度上，不应再完全延续以仿制药为基础确立起来的医保系统。

逆境中的生意

6月中旬，明济生物将一款临床前药物分子的权益授给跨国药企艾伯维，其将有希望获得超17.1亿美元的潜在总生意额，其中首付款和近期里程碑付款1.5亿美元。

首创人靳照宇形容签下条约时的心情是“柳暗花明，绝处逢生”。此前数月，公司因账面现金流主要深陷逆境。为了控制支出，靳照宇从2023年最先已不从公司领人为、不走财政报销。公司团建、年会等流动也暂停了。

与行业内大多数企业一样，靳照宇也找了许多家投资机构融资，大部门机构提出的投资条件是，维持上一轮或大幅低于上一轮的估值。

明济生物的A轮融资是在2018年完成的，由礼来亚洲基金*投资了1亿元人民币。2021年的B轮融资由中金资源旗下中金启德基金领投，礼来亚洲基金、国药资源、德屹资源及和玉资源等机构跟投，融资额为3亿元人民币。

2018年到2021年，正是中国创新药企高歌猛进的时期。中国创新药申报与获批速率亘古未有，海内外资源大量涌入创新药市场，港股18A与科创板第五套尺度为未盈利、需要烧钱的生物医药企业铺平了路，共有75家企业在这4年间乐成上市，融资总金额到达257.5亿美元。

然而在2022年后，资源市场逐步趋冷。2022年、2023年，在港股18A上市的企业募资额相比2021年跌去了90%，且多家企业上市后破发。二级市场的降温联动一级市场冷了下来。

在B轮融资后，明济生物将一条消化道肿瘤管线推进莅临床三期阶段，研发进度处于海内同靶点前三，1/2期数据显示这款药物具有成为Best-in-class的可能。另外，明济生物另有一款进入临床1期的双抗产物、两款临床前First-in-class（首创新药）的ADC（抗体偶联药物）产物。有了这些功效，靳照宇以为，公司估值还与2021年持平是不合理的。

在投资机构看来，明济生物焦点在研药物针对的胃癌属于海内大瘤种，外洋祸病人群规模并不大，在海内市场医保谈判、集采靠山下，想象空间有限。而且，其针对的靶点Claudin18.2属于明星靶点，竞争猛烈，投资机构忧郁该靶点未来会泛起与PD-1类似的“内卷”，海内许多机构曾在PD-1“内卷”中吃过亏。

靳照宇试图说服投资机构：Claudin18.2与PD-1差异，Claudin18.2的成药性更难，差异手艺平台做出的产物在药效和平安性上有本质区别，而其在研产物的1/2期数据足够惊艳；只管领跑者日本药企安斯泰来的产物即将上市，但由于成本高昂（该管线是花12.8亿欧元收购而来），海内大部门患者可能难以遭受它定出的药价，而明济生物未来的订价可以做到让绝大多数患者用得起。

这些价值点曾在2021年广受投资机构青睐，但到了2023年，已经没有机构再为他的这些判断买单，他实验追求银行贷款的支持。他发现，对生物医药初创企业，大部门银行拒绝贷款，即便部门银行（如兴业银行和宁波银行）对科技型生物医药企业设有专项贷款，金额基本在万万元级别。

在所有融资渠道不流通的情形下，BD是靳照宇能想到的*的救急渠道。

靳照宇背水一战，进入跨国企业正在火热结构的自身免疫性疾病赛道，期望通过license-out的方式获得现金流。他是幸运的，在即将花完账面现金之前，其自免药物分子乐成被看中。

靳照宇原设计把这款药物分子推莅临床1期后再卖出，由于在BD生意中，临床数据十分值钱，但由于现金流过于主要，只能尽快卖出。他以为，若是能推莅临床1期，生意金额会翻数倍。

不外，与许多乐成BD的偕行相比，靳照宇以为，明济生物是幸运的，卖出的是一款只花了不到一年时间、投入不超2000万元的临床前药物分子，公司耐久投入的焦点管线没有被卖出。

这并不容易复制，需要天时人地相宜，“实力我们是有的，但也有运气的因素，正好我们的手艺平台谁人点成熟了，可以针对初代产物的缺陷举行改善。有些偕行实在也很好，但可能没踩到点，没有投资人雪中送炭，在时机到来前由于现金流枯竭提前倒闭了”。

在这款临床前药物分子的生意工具上，靳照宇没有思量过海内大型药企。他以为，若是用这款在研药物在海内资源市场融资，融到钱的可能性很低。一方面海内企业资金实力相对有限，难以给出理想的价钱。另一方面，在对炎症性疾病及相关创新产物的明白上，跨国企业有更多积累和优势。

在他看来，当前创新药行业的BD生意与改造开放初期的“来料加工”相似，大头利润照样在跨国企业手中。

在他设计的公司生长蓝图里，明济生物未来是一家能够踏扎实实推出好药上市销售的公司，能够获得耐久连续的高质量回报。

BD俱乐部

类似于明济生物这样的生意另有许多。

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医药魔方数据显示，自2023年下半年最先，中国创新药企业卖出药物权益的首付款总额已经跨越了IPO募资总额，成为中国创新药企主要的资金渠道。今年以来，这一趋势连续，生意项目数目及生意金额大幅增添。

2024年1—8月，license-out项目已披露的首付款金额靠近15亿美元，同比增进35%，潜在总金额为228亿美元，同比增进88%。

据经济考察报梳理，2023年至今出售管线的卖家中初创公司有28家，占比跨越4成，其中处于A轮及B轮的公司近20家。这些初创公司绝大部门确立于2020年，其上一轮融资基本集中在2022年左右，然则融资金额较低，甚至低于license-out项目所得首付款。当风口消逝、隆冬降临，它们的危急感也在加剧，因此选择将自己的早期项目权益卖掉。

港股18A/C企业也有10家选择出售管线，其中康诺亚（2162.HK）、瑞科生物（2179.HK）等5家企业2023年底的账面现金低于10亿元。若是这些公司的研发投入保持2023年的水平稳固，绝大部门企业难以撑过两年。

在BD热潮下，许多人变得稀奇忙碌，戴有文就是其中之一。找他的创新药企越来越多，绝大多数是委托他寻找license-out的时机。

戴有文是美柏必缔的首创人，2023年底，在中国创新药行业BD生意火热的时节，他将跨境BD生意投行营业从原公司剥离出来自力运营。确立8个月以来，他的团队已接手了10多家公司20多个项目。

在依托机组确立的BD俱乐部里，有超3500人在此活跃。俱乐部成员有多家跨国企业的BD认真人，不外更多的是中国创新药企的BD、董秘、CEO等。除了一样平常交流外，俱乐部还开设了BD研修班、企业参访沙龙、BD社交酒会等。

戴有文自2017年起就进入创新药行业，早先其公司主要辅助生物医药园区引进海归人才。他记得，那时许多海归都市泛论要做一家怎样伟大的企业，要组建一只几百人的销售团队，但现在他很少听到这样的声音了。在他的BD俱乐部里，人人不谈判使命愿景，往往是直奔主题——管线想卖若干钱、能不能互助，商业效果导向异常明确。

在这些攀谈中，他发现，相比于生意总额，大部门企业更在意的是首付款，由于急需用钱。

在这个浪潮里，有许多创新药老板还没来得及搞懂什么是BD。他们经常告诉戴有文“卖向全球”，似乎去任何一个国家都可以，现实上每款产物因其特征差异决议了它的买方可能只能是特定区域、特定公司。

也有企业提出意向买方，例如对标某跨国药企一款药物的企业指定戴有文联系对方。但在戴有文看来，这种思绪纷歧定是*选，“这家跨国药企一样平常不会以为这个产物有*的临床差异化优势，或许还会想为什么要让竞品来替换我，而且领会竞品信息也有利于其优化战略珍爱市场份额、阻碍竞品上市”。

一样平常接触10家创新药企，戴有文只会挑出1家举行互助。一方面，他知道真正能够被跨国企业认可的项目是少数；另一方面，许多企业对成交价抱着很高的期望，这些企业打头的*句话往往是“某某企业卖了XX钱，我的产物也要卖那么多”。

卖完药卖自己

部门企业在守候BD的历程中，走向了并购。戴有文说：“一家公司董事长去年跟我说想做BD，问我能不能免费先做，乐成后付费，我说不太行。前两天他跟我讲，公司开了董事会，投资人希望把整个公司卖掉，问我能不能接受并购需求。”

有人将2024年视为中国创新药行业的并购元年。

2023年底，亘喜生物以12亿美元卖身阿斯利康，成为首家被跨国药企并购的中国生物科技企业后。2024年以来信瑞诺医药、葆元医药、普方生物3家中国创新药企被并购。其中，信瑞诺医药卖出了35亿美元的最高价。

对于有并购需求的创新药公司，投资机构东方高圣首创人陈明键接触了许多。他以为，火热的BD生意只是权宜之计，最终许多企业都市走向并购。“活下来有许多方式，卖管线无非是把家里器械拿出去当了，过两天吃完了家里另有几样器械可以值适合呢？不是基本出路”。

7月，他在苏州与多家港股18A公司首创人举行了交流，他发现许多人的心态发生了显著转变。他还记得，几年前一家公司CEO告诉他，未来要将公司做整天下500强。这位CEO原是美国食物药品监视治理局的官员，回国后在多家大型生物医药公司做过高管，往后自主创业，做出了全球*款皮下注射Pd-L1。

这家公司的市值一度到达300亿港元，现在已跌至10亿港元。现在这位CEO告诉陈明键，虽然不能“躺平”但要“蹲下来”，放弃许多管线，改做一些有潜力的前期研究。

陈明键称，现在的企业很少会排挤他提出的并购意向。同时，在他将多条并购交流视频放上网后，有A股上市公司董事长自动给他打电话表达并购的意愿。

“虽然现在还没有重磅的本土企业并购创新药企生意泛起，但未来一定会泛起，由于对于华润医药、上海医药等巨头而言，创新转型是他们的战略偏向。”陈明键判断，今年下半年创新药行业会有多个并购生意泛起，许多已经在酝酿中，只是由于尚在水面下，人人不领会。

还会连续

“现在BD生意相对集中的缘故原由是，它成为了一种融资方式。”宋瑞霖对经济考察报示意，许多公司砍掉管线，把某些管线的市场开发权、商业化利益生意出去，实在是在不得已情形下的一种融资手段，固然不属于将自身利益*化的通例BD模式。

一位医药资深剖析师在接受经济考察报采访时剖析：一方面，IPO通道并未放宽，现在纵然是基本面不错的公司在申请A股科创板上市时也会被审多次；另一方面，在美元加息潮下，当无风险收益率到达四五个点时，很少人会愿意投资股权。他以为，在这样的环境下，BD是一件创新药企不得不做的事，由于这险些是*的来钱方案。

近一年来，专注于医药行业的高特佳投资团体副总司理王海蛟，也在辅助所投企业寻找优异的BD人才和相关BD时机。从他的视角看，A股收紧未盈利生物医药企业IPO通道，企业无法通过上市获得融资，也联动了一级市场投资人在缺乏退出通道的情形下不敢再投。“任何资金都是有退出限期的，纵然有意愿做耐心资源，也需要遵守基金设立时约定的投资周期”。

他强调，要解决当前的难题，首先应该保持IPO通道的流通。“只要能IPO，就算破发，投资人也是认可的，由于破发只能说明标的不够好，下次可以再选优质的”。

上述医药剖析师以为，当前这种被产业方买走权益或者并购的方式不见得是一件坏事，一定水平上也是一个行业出清的时机。“产业资源是加倍懂行的”。

创新药企与跨国企业互助是中国创新药的一次出海时机，被跨国企业买走权益的创新药也有机走向全球市场。这意味着统一款创新药在本土资源和外资手中，发生的价值可能差异伟大。

宋瑞霖说，部门项目能够被跨国企业买下却无法获得海内资源青睐，与本土市场塑造的资源偏好有关。

他示意，资源市场需要的不仅是产物自己的创新价值，还需要其未来的盈利能力，资源体贴什么样的产物能够有回报。“你看中国企业中真正能够挣大钱的，岂非都是创新企业吗？什么样的市场决议了什么样的企业能生计”。

宋瑞霖以为，当前中国创新药相关的产业制度已经到了必须改造的节点。

他说，应该让真正有临床价值的产物更好地应用到患者身上，同时又能让他们获得合理的回报，若是创新得不到回报，就没有人做创新。当下急需确立一个完善的市场环境，能够承载创新药品，展现它们的价值。“中国的医保系统是以仿制药为基础确立起来的，当前应该针对仿制药和创新药确立差其余医保报销系统。中国创新药现在面临的支付逆境，是由于中国缺少商业保险，以是我们整个保险制度要举行大的改造，上海已经明确提出壮大商业保险。由于单靠基本医保是支持不起创新药的。”他建议，医保应该实事求是，在支持创新上给商业保险留下通道。在这个通道中，创新药不再以现在的牢靠比例支付。

宋瑞霖以为，用动态的报销比例来取代现在牢靠的报销比例，给患者、慈善组织、企业让利，给商业保险留出更多的空间，才气够真正确立一个成熟的创新药市场。

7月宣布的《中共中央关于进一步周全深化改造、推进中国式现代化的决议》提出，深化医药卫生体制改造，包罗促进医疗、医保、医药协同生长和治理，健全支持创新药和医疗器械生长机制。宋瑞霖说，落实三中全会决议精神的*步应该是：所有部门都拿一把尺子权衡医保、医药、医疗这三者的联动还能做哪些事情，对创新是不是接纳了加倍友好和包容的政策。

对于当前中国创新药企卖出药物权益、甚至直接“卖身”的热潮，多位业内人士以为，未来一两年还会连续。