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神秘同伴救驾医药一哥-国际原油
10月17日,恒瑞医药公布通告与美国Elevar Therapeutics公司杀青协议,将PD-1卡瑞利珠单抗项目(“艾瑞卡”)有偿允许给Elevar,Elevar将获得除了大中华区和韩国以外的全球开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的*权力。
平地起惊雷,这个新闻瞬间让医药行业炸圈。
众所周知,2020年恒瑞医药的艾瑞卡海内销售一度到达49亿元峰值,随后因毛细血管瘤等副作用较大、竞争名目恶化等缘故原由销量一起下滑,现在恒瑞医药已不只独披露艾瑞卡的销售额。
全球局限内,随着K药越发强势、O药专利邻近、市场进入红海阶段,PD-1在现阶段这类产物对外授权的难度险些是地狱级其余。
01 前一笔生意的延续
早在今年7月尾,卡瑞利珠单抗团结甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”组合)的BLA获FDA正式受理,拟用于不能切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
这样一来,Elevar Therapeutics则顺遂获得了“双艾组合”两款药物的全球权益。
十多年前,甲磺酸阿帕替尼片最初由美国生物手艺公司Advenchen Labs发现;2005年,恒瑞医药获得中国区开发权;Elevar Therapeutics的前身LSK BioPharma则获得中国之外的全球开发权益。
凭证前一次恒瑞医药和Elevar临床相助协议,恒瑞现实上卖力治理临床试验,而所有中国以外的研究用度由双方均担。
从这前一次Elevar与恒瑞医药的相助剖析,让西欧国际化能力不那么强的恒瑞医药来主导外洋临床,说明Elevar在西欧的临床能力上并不是那么强,整体生意角色相对弱势。
另外一个角度,在前期的外洋临床中双方已经平摊过临床用度了,信托本次授权给Elevar的前期用度推测会相当小(或可能是象征性的);据最新一次授权协议条款,基于卡瑞利珠单抗在美日和约定的欧洲国家划分首次获批上市及现实年净销售额情形,Elevar到达目的才向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑(跨越一定销售额有分外付款),另外还拥有现实年净销售额20.5%提成。
一定有投资者好奇,这家一直和恒瑞“老铁”的美国Elevar公司,是什么靠山?
Elevar的母公司为韩国上市公司HLB Inc。2022年,HLB公司及其子公司的资产合计约52.22亿人民币,欠债合计为约14.48亿人民币,股东权益合计为约37.73亿人民币。最新收盘价钱显示,HLB Inc的市值178.75亿人民币。
韩国HLB公司与恒瑞医药的优越关系着实很早就打下了。2020年,恒瑞与HLB公司子公司HLB LifeScience杀青协议,恒瑞医药将马来酸吡咯替尼片的韩国权益以170万美元的首付款和1.015亿美元的里程碑授予HLB LifeScience。
即便“双艾组合”获得FDA批准,但HLB公司的商业化能力仍需要接受磨练,究竟上市后需要面临罗氏PD-L1与VEGF联用组合(2020年获批一线肝癌)、阿斯利康的PD-L1、CTLA-4组合(2022年获批一线肝癌)的猛烈竞争。
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02 钟爱授权小公司?
早在2023年2月,恒瑞医药将EZH2抑制剂SHR-2554在大中华区(包罗中国大陆、香港、澳门及台湾)以外的全球*权力授予给美国Treeline Biosciences公司。
Treeline Biosciences公司2021年4月才确立,由礼来子公司Loxo Oncology的前CEO及首创人Josh Bilenker博士和诺华生物医学研究所的前肿瘤全球卖力人Jeff Engelman博士团结开办,自确立以来公司完成两轮融资,总金额高达4.73亿美元,股东以一众生物科技风投契构为主。
通过EZH2抑制剂的生意,恒瑞医药不仅收获了1100万美元首付款,同时还完成了2023年首笔对外授权,简直是“双赢生意”。
但不得不说,只管将分子出海授权给外洋Biotech纵然拥有操作可行性高、双方关系中话语权较强等优点,但风险也十分大。
差异于海内,在西欧,生物科技公司整理、倒闭发生的概率和频率都异常高,以是对外授权的分子可能在某一天你的相助同伴就“过不下去了”。
以过往负有盛名的EQRx为例,其确立以来总融资金额高达达19亿美元,大量从海内Biotech引入管线权益,涉及包罗基石药业、豪森药业、凌科药业等,最终以重组整理草草收场。
对于一些“中小型”Biotech来说,这可能是再融资,等同“救命钱”;但对于一些竞争猛烈、潜在市场空间大的优质分子来说,这样一进一退也许率将延迟管线临床推进的历程,从而可能演变为从“*”到“落伍”的伟大落差。
恒瑞医药挑选Treeline作为授权工具时,不知道作何考量。
03 恒瑞医药历史出海事宜
纵览恒瑞医药过往的BD事宜,似乎都没有展现出一个大药厂应有的BD能力。
以License in为例,引进万春药业的普那布林上市失败后正在举行诉讼,引进CD20的天广实困在“N战IPO”的胡同里,而璎黎药业的PI3K将面临猛烈的竞争。
往更早的生意来看,恒瑞医药划分在2020年向韩国Dong-A公司和韩国CrystalGenomics授出PD-L1/TGF-β抗体和PD-1的韩国区域权益,首付款均在150万到250万区间。
考察恒瑞医药每一项授权宣布后,我们看到大部门时刻市场反映较为清淡,可能源于生意的金额和结构、授权的工具均不能算是较大的生意。
结语:恒瑞医药的形象急需改变,*的改变方式就是一个拥有好工具的大授权,才气突破投资者以为其“内卷海内”的刻板印象。
英文名字的韩国公司,照样老路子。