元大期货

在因上海疫情推迟几个月后，第七次集采易地而行，申报现场从上海转移到南京。7月12日早，绿树成荫的南京紫金山庄内，第七次药品大杀价在此拉开帷幕。

这是四年集采史上规则最庞大的一次集采，入围药企也史上最多；700亿元的公立医院市场份额和60个品种，规模是史上第三。

但谁也没想到的是，猛烈厮杀后，只管有降幅高达95%的奥美拉唑（28家入围，竞争最猛烈）；也有降到低于1元，降幅92%的奥司他韦；更有1粒108元的抗癌靶向药，降到18元……

即便云云，第七次国采的最终降幅却远低于前六批国采的平均降幅53%，只有48%——在数据上，虽然和第六批国采同时并列为史上最低降幅，而在事实上，此次国采中大多是原本降幅就最高的注射液品种，而注射液之前的平均降幅达67%——原本就远高于平均降幅14个点，更高于这次国采降幅近20个点！

因此，第七批国采，在最猛烈的争取后，却成就了史上最低降幅！

但这却是企业最“心痛”的一次。

首先，这次国采的规则设计差异以往，“品间熔断”，将品种间的差价，置于相互对照中，差价大的6个品种所有出局！倒逼企业在报价环节就挤出“水分”，将以往统一品种企业间围标、勾通价钱的行为“一剑封喉”。

其次，这次集采的一些大品种，已经被各省集采同盟轮流砍过几轮价，水分已挤掉大部门。

“看似降幅温顺，现实上是地方集采和国采‘互补’的效果。可以说这几年药价虚高的水分，已经越来越少。”一位医保人士叹息。

可能从今以后，降价不再是与国采相关的唯一主要词汇。新的国采要害词，可能会随着集采规则的连续完善，不停增补。

01、最猛烈的战场，所有企业疯狂打电话

焦灼一如既往，甚至愈甚。

靠近开标，整个大厅的气氛主要起来，有人急促呼唤同伴，有人小步急遽跑过，还差几分钟11点钟，竞标即将最先，“XX药企的来了！” 联采做事情职员高声喊道，一家药企的代表一溜小跑入场。

中午12点半，按往年集采的历程，这个时间点集采的竞标环节已进入尾声，但今年的集采这个时刻竞标才刚刚最先。下昼1点半，竞标基本竣事——企业比往前多了一个小时的主要。

到了中途休息时间，在守候效果的间隙，有药企代表陆续走出来——所有人在统一时间做了统一个动作：拿起手机最先打电话。

由于今年第7次集采举行了一些规则上的改动，也由于今年进入竞标的药企和品种众多，集采流程的行进时间被拉长。有些企业报完价对是否中标依旧不确定；有药企代表懊恼地用手捂着头，怪企业报太低了；也有企业对自己的入选价钱忐忑不安，不知道是否中标。

打完电话的药企代表们最先相互转达新闻，四处在讨论适才报价的细节。但与前几回集采显著差异，这次许多药企甚至没有时间去关注其他品种的报价。空气中的焦灼似乎搅动不开，药企们不似前几回那么淡然。

从第五次集采最先，大量注射液进入候选局限，院方市场的主要性逐步增添。许多原本不著名于世的国产仿制药企业，往后一跃跳上舞台。

人群中已经听不到外企代表的讨论声，他们“潇洒”地报一个不能能中标的高价，就隐没在人群里，去追逐另一片天地。国产仿制药企业们在争抢剩下的疆土。

02、总体降幅温顺，但一针见血

征战最为猛烈的是奥美拉唑注射剂，有28家企业竞标，原研药企阿斯利康在介入其中。

2021年，在第5次竞标中，阿斯利康已经在奥美拉唑品种上丢过一次标，阿斯利康中国区的利润扩张措施有所收窄。但在本次集采招标中，阿斯利康依然强悍报出奥美拉唑的最高价码。

“外企基础厚，有不玩的资源。”一家同样竞标奥美拉唑的药企员工半是情绪化半认真地示意，他所在企业这次失标，“以后再也不做一致性评价了，我们转去做流通。”

当日晚上，据国家医保局官方最新宣布的新闻，本次集采共有60种药品采购乐成，拟中选药品平均降价48%。按约定采购量测算，预计每年可节约用度185亿元。本次集采药品涉及31个治疗种别，包罗肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。

根据此前采购品种目录上的61个品种盘算，它们在2021年医院终端的销售额约为700亿元，包罗了22个销售额超10亿元的品种，如奥美拉唑注射剂、甲泼尼龙琥珀酸钠、硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南、依达拉奉（重点监控品种）等，其中硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。

事实上，同品种的竞争对手数目是影响集采效果的主要因素。现在来看，有15个品种相符申报资格企业数为10家及以上，数目创下历史最高纪录。

奥美拉唑注射剂28家入围，已经成为所有眼光关注的焦点。这种阿斯利康的原研药，凭证米内网数据，其在2020年中国公立医疗机构终端销售额跨越50亿元。

最终，奥美拉唑注射剂有18家出局，一泰半企业“玩了个寥寂”。报最高价出局的就是其原研药厂家阿斯利康，挥挥衣袖不带走一片云彩。

本批国采市场规模最大的品种是硝苯地平口服控释剂型（拜耳的原研药），共有12家企业介入竞争。据统计，其2021年销售额为66亿元，和上述的外企阿斯利康一样，拜耳也没有泛起在该药品的中标名单中。

此前有业内人士展望，帕洛诺司琼注射剂可能是此次国采销售额降幅最大的品种，其集采前海内销售额为14亿元（2021年），而国采规模可能靠近0.5亿元，仅占集采前的3%。本次国采中，该品种降价也跨越90%。

前六批国采平均降幅为53%，这次国采的降幅（48%）低于此前的平均水平。“一些药，此前在省际同盟集采中已经降过价了。”一位业内人士注释道。据领会，介入本轮国采的利多卡因注射剂、头孢克肟都曾在地方同盟被集采过，此外吗替麦考酚酯和特布他林的差异剂型也都介入了地方集采。

即便整体来看降价温顺，现实上也不乏降价幅度大的品种。除了奥美拉唑外，比肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊，从每粒从平均108元下降到平均18元，降幅到达83%左右，这降幅不仅仅是跳水，已经近乎跳海。此外，抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元，降幅靠近78%，最低报价来自东阳光（0.99元）。在第七批国采前，10粒/盒规格的奥司他韦的售价基本在百元以上。

理论上，若是在国采中标，可能将获得60%-70%的市场份额，而且省去了以往破费巨额且繁重的学术推广。正由于进入国采将占有大部门的市场份额，许多企业自然要捉住这个时机。

从入局的企业来看，共有295家企业的488个产物介入投标，217家企业的327个产物获得拟中选资格，投标企业中选比例73%。

总体而言，此次国采依旧是海内药企的主场。报量品种数目最多的是齐鲁制药（17个），接下来依次是扬子江（14个）、科伦（13个）、石药（13个）、中国生物（11个）、成都倍特（10个）。

只管前面两家外企——阿斯利康和拜耳没有起劲介入竞争，但此次照样有4个原研药中选，平均降价幅度67%，包罗美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇。

其中，现场一家药企的员工坦言，自己对艾美罗报出的价钱感应受惊。“原来（依巴斯汀）最低报网价是2.93元/片，现在0.34元/片。”降幅高达88%，这在一众外企中实属罕有。

03、史上最庞大集采规则：低价之外的平安阀

历次集采中，这次集采的规模占有第三的位置。

前几回集采规则逻辑较为简朴，“价低者得”。试探了一段时间后，国家医保局听取了药企、医院等方面建议，凭证集采执行的现真相形对规则逐步骤整，最先设置“平安筏”，例如第六次胰岛素集采设置了跨通用名、引入信用评价、防断供等机制，使得产物充实竞争，同时效果对照温顺，很少泛起极端报价。

第七次集采有进一步规则创新，设置了“品间熔断”，首先是兼顾各省市供应价钱公正的价钱“价差前六品种不中选”。以往集采中，或是吃透了规则，或是运气好，统一品种常有A药企大降价、B药企贴线过的情形，而且降价多的企业优先选北京、上海和广州等用量大的大都会，剩下的价钱高的企业选择的是新疆、青海等用量少的边远都会。“统一品种价差大，会导致收入越低的人用的药反倒越贵，不公正。”一位介入规则设计的人士透露。

现在这样设置规则，“目的是想让统一个品种之间的价差不要太大”，一位现场职员示意。

这条新加的限制，虽然只会使得6个品种出局，但落到个体的企业上，没有任何一家企业愿意列入这六分之一。一位现场的药企代表示意，就是由于这6个品种的设计，使得他们“拼杀”得加倍猛烈，“心惊肉跳，谁都不想刚跑赢竞赛就被出局。”

但据另一位现场业内人士的看法，“Top 6”的设置这是医保局这几年试探出来的，“若是没有这种设置，经常有4、5家企业会在相同后一起“贴线”报价，然后把报最低的企业甩在低位当冤大头。”从他的角度，“Top 6”使得企业竞争从整体上加倍公正。

像之前在招采文件中“预告”过的，本次集采逐渐显示出“细腻化集采”的趋势：在免疫抑制剂吗替麦考酚酯上，按顺应症“糖皮质激素助减剂”、“器官移植排异”两种差其余顺应症区分，最终去掉了吗替麦考酚酯在器官移植患者顺应症上的招采。本次集采中，吗替麦考酚酯品种为7(仿制药) 1（原研药），原研药企为罗氏，FDA将吗替麦考酚酯列为窄治疗指数药物，纵然统一品种药品，患者也不能容易替换品牌，否则容易引起较为严重的不良反映。

“实在医保局方面在此前已经有分顺应症的招采方式，这次只是更显著。”一位在现场的业内人士剖析，此前在以往的集采中，曾经针对替格瑞洛区分差异规格，现实上是区分其差其余顺应症。一方面，罗氏确适用其在外洋的大量样本证实晰容易换品牌的严重结果；另一方面，这更多是针对一类情形的改造，而非针对某家企业、某个品种。

此外，第七次集采另有一条新规则，即在中选企业的基础上，每家中选企业还可以选择备选供应区域——“拟中选企业在主供区域确认完毕后，举行备供区域确认程序。”在多次泛起中标药企断供事宜后，这被看作是国家医保局为了保供应而设置的“平安阀”。此前一旦企业断供，由于未设立其他企业替补的制度，找替补需要很长一段时间，但对医院和患者来说，一日无药，损失伟大。

除了规避诸如华北制药大断供这样的风险，也缓解了企业的供应压力，“相当于是给主供企业一个可以断供的、喘口吻的空间”，以上现场业内人士示意，尤其在由于防疫封控区域的企业，断供往往是无可怎样之举。另一方面，在主供企业之外，统一品种在该地另有备选供应企业，这对主供企业也恰似悬了一根警绳。

两三年时间，从集采1.0到集采7.0，到了这个阶段，医保局已经不再只想看到“降价最低”、“大跳水”的词语。挤出流通环节的水分、确保药企活下去，是现在医保局规则的行进蹊径，而里程碑则是提高医保基金的使用效率。

对于药企来说，这是一个残酷的历程，若是不举行细腻化治理成本，若是不把价钱降到位，“弱肉强食”的围剿总会到来。盈利的削减会降低药企创新的成本和驱动力，但创新能力并不总和盈利正相关，创新始终是种稀缺能力。未来，就像那家奥美拉唑落标药企代表所说，许多企业也许会苦苦支持，也许真的只能转业。