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少女针引爆新一轮注射战,医美上游重新洗牌?

自从早年间,网上曝出天后王菲500万新台币豪掷童颜针后,高流量的曝光一时间让“童颜针”成为业内的传奇。

现在童颜针还出了姊妹版——“少女针”。

日前,华东医药公布通告称,其英国全资子公司Sinclair的产物Ellansé“少女针”收到国家药品监视治理局揭晓的《医疗器械注册证》,可用于皮下层植入,以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

华东医药同时称, Ellansé将由Sinclair荷兰工厂生产并出口到中国,预计于2021年下半年在中国大陆正式销售,“公司已准备好 Ellansé的上市推广事情。”华东医药示意。

“少女针”VS“童颜针”

受此新闻影响,华东医药早早封死涨停板。不得不说,“医美”板块“真香”,但凡有一丁点利好信息就能带来市场资金的“爆炒”,一如爱美客早先宣称要上市的“童颜针”。

对标“少女针”,在此之前,海内市场可用于鼻唇沟皱纹填充的产物已有许多,其中又以玻尿酸类的产物为最。举例来看,爱美客的注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶;昊海生科的注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶等产物均可通过皮下层注射,都是用于纠正中、重度鼻唇沟皱纹。

据华东医药方面先容,Ellansé少女针是一种修复型填充产物,其主要身分为 70%的CMC(水溶性凝胶) 30%PCL(聚已内脂微米晶球)。

对比玻尿酸填充剂,玻尿酸填充剂只是修饰性填充(打完吸收后短期恢回复样);而Ellansé的CMC身分虽然同样却会被人体所吸收,但另一身分PCL施展功用,刺激体内的胶原卵白增生,取代被吸收的凝胶载体,让皮肤停留在施打时的效果,保持少女般的容颜。

紧随厥后的,爱美客的“童颜针”亦是获批在即。据悉,爱美客童颜针在去年年底就已经做完了现场核查,今年2月已经到了弥补质料的阶段,质料完善后即可获批上市了,详细节奏则取决于羁系层面。另外,它也是现在海内唯一有获批预期的三类医疗器械资质的童颜针。

凭证方正证券研究所提供的数据,我国的少女针/童颜针市场空间将在2025年增进到近30亿人民币,延续保持每年20%以上的增进率。可以预见的是,在童颜针/少女针这个大单品现金奶牛领域,爱美客、华东医药两大医美巨头即将迎来新一轮角力。

两大医美巨头的“新角力”

在“医美长效注射填充剂”这一竞争领域,爱美客早有乐成先例。对照典型的要属爱美客“宝尼达”与荷兰汉福生物的“爱贝芙”的较量。

资料显示,二者都是在2012年取得三类医疗器械注册证,也是那时唯二被CDFA批准的含微球身分的产物。其中,爱贝芙主要身分为80%胶原载体(可吸收不能降解) 20%PMMA微球(永远);宝尼达则是80%玻尿酸载体(可吸收可降解) 20%PVA微球(长时间可吸收)。

近年来,“宝尼达”也在不停蚕食“爱贝芙”的市场份额并实现高速增进,实现阶段性胜利。

何以青出于蓝?“爱贝芙”医疗事故频发。由于PMMA微球不能被人体吸收降解,而且微球(32-40μm)较大,注射不平均且长时间残留可能泛起肉芽肿。(注:美国上市的爱贝芙产物是汉福生物的三代产物,微球更小、平安性更高。)

相较之下,宝尼达的微球身分是PVA,这种身分多应用于医学的骨性支架领域,具有跟软骨相似的支持力,加上在人体内代谢也是缓慢的,注射填充后能维持相当长的时间。

通过以上种种我们不难发现,爱美客在产物研发和管线结构上有自己的怪异优势:其一,明白扬长避短,通过“攻击”对手软肋来凸显自身优势;其二,具备足够的产物研发实力。

回到爱美客和华东医药在这一赛道的角力来看。华东医药的“少女针”,又可以被看做是“二代童颜针”,在某些方面优势显著:其身分中的CMC可以注射后马上起到填充效果,而童颜针需要一准时间起效;另外,其可维持时间较童颜针更长;另外,该“少女针”已于2009年欧洲上市,应用历史长且显示出优越的平安性,可制止在平安问题重蹈爱贝芙的覆辙。

即便云云,由于同样是长效注射剂且效用相近,爱美客的“童颜针”也将是华东医药少女针有力的对手。据悉,治理层也示意公司的童颜针相比第一代产物(如Sculptra)做了手艺升级和更新:

1、在产物中加了微球,可以平均地悬浮在HA中,解决了微球团圆的征象;

2、微球更小,解决了可能泛起的肉芽肿问题;

3、剂型方面,产物已经是预灌封了,削减污染的风险。

抛开这些产物性能不谈,对照值得关注的是,相较于“童颜针”,“少女针”在全球市场尚未很好地打开事态。

详细来看,停止2019年,Ellansé已在60多个国家和区域(集中在欧洲、中东和南美)陆续上市。但且2009年上市到2017年累计才销售60多万支,单年销售额约莫2亿元;而童颜针在外洋每年销量却可以高达近两百万支。

业内人士曾剖析,其一是由于海内外女性消费者对美的追求差异——欧玉人性更追求轮廓明晰,本土则更追求丰满;另外,则有Sinclair子公司推广晦气的问题;剩下则是由于中国和美国市场未被笼罩,产物潜力还未被释放。值得关注的是,华东医药也因阿卡波糖的院外结构和LG玻尿酸署理证实了自己的销售能力。

因此,综合来看,“注射针剂”领域最终鹿死谁手还尚未可知。

单品不足以走天下

着实,除了玻尿酸和“少女针”,华东医药在肉毒素、埋线产物、减肥产物、光电医美器械等多项轻医美领域也有普遍的结构,如2020年月理Jetema公司的A型肉毒素产物,2021年收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech(4月15日晚正式完成股权交割)等,这些医美赛道上的并购让华东医药有着更强的产物整合能力。

然而,2019年年报显示,华东医药国际医美营业孝顺收入5.09亿人民币,只占比营收总额不足2%;另外,公司2020年半年报显示国际医美营业营收仅有1.3亿元,对比上一年度同期下降50.66%,占总营收的比重也从1.42%下降到0.76%。

剖析来看,华东医药上述通过署理或者收购获取的营业,大部门仍处于在研及产物注册阶段,尚未形成业绩增进点,仅有署理的LG玻尿酸以及收购Sinclair公司后增添的国际医美营业能够带来稳固收益;此次“少女针”获批,华东医药也能为自己的医美板块正名,进一步证实自己在资源市场的价值。

另外,华东医药作为老牌制药公司,相比于其他医美公司,华东有更成熟的药品工业系统,更容易去跑通产物上市的整个流程,并举行规模化复制。

不外值得小心的是,可对照爱美客来看,它也是依赖大单品(像“嗨体”“熊猫针”“面部埋线”等)打天下后,产物单一所带来的利润耐久增进隐患,以及入局玩家渐多导致的潜在竞争等压力。

对于医药出生的华东而言,医美虽好,时机广漠,但竞争也很猛烈,各家都还没有护城河,唯有夯实自己的产物力才是正道。