元大期货

自今年5月份以来，海内流感疫苗市场掀起降价潮。6月12日黄昏，金迪克（688670.SH）宣布下调四价流感疫苗产物价钱，至此，本轮降价潮已经基本笼罩了海内主要疫苗厂家。

扎堆式的研发在中国生物医药行业是很常见的征象。在愈发同质化的研究结构下，随之而来的可能是日趋猛烈的同类产物竞争，以及价钱压力。为阻止在海内市场上太过“内卷”，“出海”成为众多企业的配合选择。随着降价潮来临，中国疫苗厂家也加速了扬帆出海的措施。

天下卫生组织（WHO）宣布的《2023年全球疫苗市场讲述》指出，疫苗生产高度集中，前10大生产商提供了全球75%的疫苗剂量，若是按疫苗价值盘算，这10家生产商占有了80%的市场份额。在这前10家企业中，仅有一家来自中国。

要若何在国际市场上与跨国药企同台竞争，在产物质量、价钱和市场战略上确立优势，成为当前中国疫苗企业的主要课题。

在康希诺生物（06185.HK；688185.SH，下称“康希诺”）首席商务官王靖看来，中国企业国际化的路径*不仅仅是出口产物自己。她在接受时代财经采访时示意，“产物出口相对来说是最单一的，对国际市场影响力最小的一种方式，真正的国际化不仅是产物的输出，还应该是手艺的输出、治理理念的输出、文化的输出，这样才气真正形成中国企业国际化的结构和能力。”

01 价钱战硝烟四起

我国疫苗可分为一类疫苗（免疫设计疫苗）和二类疫苗（非免疫设计疫苗），一类疫苗指的是政府免费向公民提供的，公民应当遵照政府划定接种的疫苗；二类疫苗指的是，由公民自费而且自愿接种的疫苗种类。

一类疫苗由国家认真统一采购和配送，疫苗的价钱受到控制。凭证中央政府采购网披露的《2024年国家免疫设计疫苗集中采购项目》，重组乙型肝炎疫苗的预算单价为7.93元/支、脊髓灰质炎灭活疫苗预算单价为35元/支、吸附无细胞百白破团结疫苗预算单价5.74元/支、A群C群脑膜炎球菌多躺疫苗预算单价11.92元/支、冻干甲型肝炎减毒活疫苗预算单价29.33元/支。

与一类疫苗相比，企业对二类疫苗的自主订价权更高，从商业角度看，二类疫苗能够带来的利润显然也加倍丰盛。以默沙东的九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗为例，每针的价钱约为1300元。2023年，默沙东乐成逾越阿斯利康，成为在中国销售收入最高的跨国药企，背后也离不开PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：Keytruda/可瑞达，俗称“K药”）和九价HPV疫苗的销售猛增的加持。

随着国民康健意识的增强，二类疫苗在中国疫苗市场的占比逐渐上升。凭证平安证券研究所整理的数据，2021年，二类疫苗的批签发量已经跨越一类疫苗（不含新冠疫苗）。

不外，随着市场竞争加剧，二类疫苗“内卷”不停，价钱战连续升级。

5月20日，江苏省公共资源生意中央宣布的通知显示，国药团体下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价钱下调，中标价钱从128元/支降到88元/支。

同为四价流感疫苗生产企业的华兰疫苗（301207.SZ）和北京科兴随即也加入了这场降价行动。

6月4日晚间，华兰疫苗通告称，对公司四价流感疫苗产物价钱举行调整，四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型）的预充式和西林瓶价钱划分下调至88元/支和85元/瓶，预充式的儿童剂型价钱调整至128元/支；北京科兴也于当日宣布了两款四价流感疫苗的价钱下调决议，西林瓶的四价流感疫苗价钱下调至78元/瓶，预充剂型价钱下调至88元/支。

一周后，金迪克也跟进下调流感疫苗价钱。凭证金迪克在6月12日黄昏宣布的通告，其四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、预充式0.5ml/支）调整为88元/支；四价流感病毒裂解疫苗（成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶）调整为85元/瓶。

四价流感疫苗不是最近*大降价的二类疫苗。

3月22日，江苏政府采购网信息显示，万泰生物（603392.SH）的二价HPV疫苗以86元/支的价钱中标，国产二价HPV价钱正式跌破百元。仅仅一个月后，沃森生物（300142.SZ）就再次刷新了这个纪录。4月尾，海南省疾病预防控制中央宣布的信息显示，玉溪泽润生物（沃森生物子公司）的二价HPV疫苗以63元/支的价钱乐成中选。

而在进入价钱战之前，万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗订价都在300元/支以上。

疫苗专家陶黎纳对时代财经示意，二价HPV疫苗和流感疫苗的降价并不让人意外。“竞争猛烈的才会降价，而HPV疫苗和流感疫苗是竞争最猛烈的疫苗种类。”陶黎纳示意。

自2018年*国产四价流感疫苗获批至今，据时代财经不完全统计，6年内获批的国产四价流感疫苗有7款；另外，获得国家药监局批准的HPV疫苗有5款，其中有3款为二价HPV疫苗。

除了狂犬疫苗以外，流感疫苗和HPV疫苗也是2023年批签发批次最多的二类疫苗品种。据西南证券研报统计，2023年HPV疫苗总批发批次为543批次，同比增进126%，其中跨越60%是二价HPV疫苗；2023年四价流感疫苗批签发223批次，同比削减34%。

王靖对时代财经指出：“价钱主要由供求决议，当供大于求时，价钱就成为了主要的权衡杠杆。流感疫苗和二价HPV疫苗面临的问题都是类似的。流感疫苗的生产企业众多，且同质化严重，降价是完全竞争的效果。二价HPV疫苗的价型低于九价、四价，尔后两者的国产疫苗也进入了临床后期，预计一两年内就会获批上市，降价是二价HPV疫苗能够获得市场份额的*途径。”

02 抢滩外洋市场

全球的疫苗市场出现“四寡头”竞争名目。平安证券研报指出，2021年，默沙东、GSK（葛兰素史克）、赛诺菲、辉瑞合计占有全球人用疫苗市场（剔除新冠疫苗）70%的市场份额。中国生物医药行业起步较晚，中国疫苗行业，尤其是非免疫设计疫苗品种，入口产物占有强势职位。

但经由多年研宣结构，一批国产的重磅疫苗品种已经蓄势待发，国产疫苗的获批和上市速率或将进一步加速。随着越来越多的国产疫苗进入市场，面临降价运气的可能不止是二价HPV疫苗和流感疫苗。

在日趋猛烈的海内市场竞争下，不少中国疫苗企业最先将眼光投向外洋市场。新冠疫苗的大批量出口，为中国疫苗企业打开了国际市场的大门。

疫苗行业人士张军（假名）对时代财经示意：“在疫情时代，国产新冠疫苗‘出海’确实迎来了繁荣期，凭证外交部2022年头的统计，出口到达了21亿剂。许多生长中国家的新冠疫苗每2针就有一针来自中国。这主要归功于中国疫苗企业的快速研发、大规模生产能力以及国际互助的增强。”

据海关总署数据，2021整年人用疫苗总出口数目4996.62吨，相比2020整年大涨2950.3%。随着新冠疫苗需求的大幅回落，人用疫苗的出口数目也快速下滑。2024年4月，人用疫苗出口总额仅有2.9吨，同比下滑72.4%。虽然出口总量大幅削减，但单元疫苗的价值却在增进，数据显示，2024年4月人用疫苗出口商品货值为8808万元，同比增进1.6%。

在“价钱战”之前，国药团体的流感疫苗就已经对外洋市场提议袭击。2022年12月，武汉所自主研发的四价流感疫苗乐成在肯尼亚完成注册；2023年10月，武汉所首批出口非洲的四价流感疫苗发往肯尼亚。

在二价HPV疫苗领域打得火热的沃森生物和万泰生物也早早对“出海”做了设计。早在2021年，万泰生物的二价HPV疫苗就通过了WHO预认证。现在，万泰生物的二价HPV疫苗已经在摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦等国家获得上市允许。

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沃森生物在2024年5月的投资者关系纪录内外示意，公司的二价HPV疫苗WHO预认证事情现在已经完成现场核查，正在举行资料的最终审查，预计今年有望能做最终的认定，此外沃森生物13价肺炎连系疫苗的WHO预认证也还在举行前期的准备事情。沃森生物的13价肺炎连系疫苗在2023年在印尼获得了上市批准，现在已经正式在印尼开展接种，内陆化生产的事情也在推进中。

“中国一直是出口大国，我国产业结构正在履历劳动麋集型向手艺麋集型的转变。生物医药领域作为手艺麋集型产业的一部门，随着中国手艺实力的提升，逐渐具备国际竞争力。新冠疫情凸显了疫苗的主要性，中国在生物医药领域的积累和提高也在这次疫情中获得了展现，好比康希诺的快速响应和全球结构。这一转变不仅提升了中国在全球生物医药领域的职位，也为企业生长开拓了新的蹊径。因此，中国生物医药领域走向外洋是一定趋势，要害在于手艺和能力是否知足国际市场需求。”王靖对时代财经示意。

2021年，康希诺的重组新冠疫苗陆续在外洋获得了多个国家的紧要使用批准。新冠疫苗的出口，为康希诺累积了外洋准入履历，而且加深了与当地政企的纽带，其国际化战略也在快速推进。

近年来，康希诺先后与印尼生物制药公司Etana杀青互助协议，推动创新疫苗产物团结开发与商业化，助力印尼建设区域疫苗生产中央；在马来西亚投资当地公司Solution BIO，以加深和当地互助方的关系，提高客户粘性；与沙特阿拉伯药企SPIMACO签署了疫苗互助框架协议，重点聚焦推进康希诺四价流脑连系疫苗进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非区域市场。

03 若何选择目的地？

疫苗是生物医药行业手艺门槛最高、羁系要求最严酷的领域，中国疫苗走向外洋还需要迎接重重挑战。

张军对时代财经指出，中国疫苗要进入国际市场，只获得海内药监的审批上市允许还不足以支持，需要通过美国食物药品监视治理局（FDA）或欧盟EMA的允许，或WHO的预认证（即WHO PQ认证），相符国际市场的质量和平安尺度。差异国家对疫苗审批的流程和尺度存在差异，这需要企业做出顺应性调整。

中信建投研报指出，WHO PQ认证开启于2001年，旨在扩大选择的优先药物的获取，确保国际基金采购药品的治疗、疗效和平安性，服务于生长中国家的患者。介入PQ认证的优势包罗，成为团结国采购供应商，WHO一次性审评后可在多个生长中国家上市，提高上市效率，介入PQ预认证可获得专家照料协助，快速提升企业系统到达国际水平。

现在，海内仅有7家企业的11种疫苗获得PQ预认证。差异国家和区域对于疫苗的准入和羁系要求差异，这要求企业在开发之初就要为知足外洋市场需求做好响应的设计和准备。

“企业在出口疫苗时面临多重挑战，包罗产物研发、工艺手艺、临床数据获取、质量系统、工厂建设和稳固供应等方面是否相符国际尺度。已往，中国疫苗工业主要知足海内需求，少有企业具备全球视野。在疫苗开发时，企业需思量海内外差其余免疫程序，并网络响应的临床数据。这需要深入领会外洋羁系和市场需求，并确保产物工艺手艺足够夯实，以应对全球羁系挑战。只管这一历程需要长时间耕作，但也是企业形成优势和差异化的要害。”王靖对时代财经示意。

张军则告诉时代财经，国产疫苗“出海”还要面临外洋文化和认知差异的问题，差异国家对疫苗的接受度和文化认知差异，好比供应穆斯林国家市场可能需要清真认证，企业需要领会目的市场的文化特点，举行有用的市场教育和宣传。

现在，中国疫苗的“出海”目的地以东南亚、中东、北非等国家和区域为主。西欧等蓬勃国家和区域的疫苗市场生长相对成熟，因此，不少中国疫苗企业选择将生长中国家作为“出海”的*地。

盛行病提防创新同盟（CEPI）中国照料沈迪侪对时代财经示意，就现状而言，中国疫苗“出海”目的田主要是生长中国家。他稀奇提到全球疫苗免疫同盟（Gavi），示意CEPI和Gavi正互助协调端到端的疫苗研发生发生态系统。作为全球*的疫苗采购方，Gavi将50多其中低收入国家的疫苗需求汇总到一起，形成了一个重大的Gavi市场。最初给Gavi供货的都是跨国疫苗巨头，但Gavi一直通过供应链多样化引入新的供应商，在激励创新与竞争的同时争取到更低的采购价钱。

“已往十年里，我们看到多其中国疫苗企业经由PQ认证将产物销往Gavi市场。对于中国疫苗厂商来说，通过预认证进入Gavi市场这个路径还会连续有用若干年时间，企业需要做的是亲热关注Gavi的疫苗投资战略，领会Gavi市场的需求，以此结构预认证及其他相关事情。”沈迪侪对时代财经指出。

王靖在向时代财经分享康希诺的国际化战略时同样提到，东南亚毫无疑问是康希诺“出海”的重点区域，由于东南亚在地理距离上离中国最近，且与中国的外交关系优越，受中国文化影响较深。其次，中东也是康希诺的重点结构区域，以沙特阿拉伯和阿联酋为GCC国家与中国在资源、手艺、产物等多个方面有着大量互助，这为出口中东、北非市场打开了大门。拉丁美洲也是康希诺的重点区域，这得益于康希诺此前在新冠疫苗的开发中，与墨西哥、阿根廷和智利等国家确立了优越的互助基础和信誉。

04 “出海”新路径

2024年5月的最后一天，疫苗界传出一则重磅新闻。美国生物科技公司Moderna通告称，其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获美国FDA批准上市。这是全球*款获批的非新冠mRNA疫苗。

依附在新冠疫苗领域的突出显示，mRNA迅速成为生物医药行业的研发烧点。据不完全统计，现在海内结构了mRNA相关管线的企业多达十几家，其中也包罗了康希诺。早在新冠疫情的两年前，即2018年，康希诺就已经在mRNA领域举行了结构，现在mRNA疫苗手艺是康希诺的五大手艺平台之一，2019年1月最先，公司陆续申请了多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利。2023年8月，与阿斯利康签署了协议，向阿斯利康提供条约开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目。

王靖对时代财经示意：“在mRNA疫苗领域，我们举行了两项主要事情，一是开发具有自主知识产权的mRNA焦点手艺平台；二是在此基础上，开发未被知足的临床需求疫苗。”

中国疫苗行业起步较晚，而且在已往很长一段时间内缺乏实质性的创新，海内企业的研发一直是追随着国际疫苗巨头的脚步。

证券市场周刊统计指出，许多重磅疫苗品种的国产疫苗上市时间普遍较西欧晚5～10年时间。好比*个国产带状疱疹疫苗在2023年获批上市，比美国FDA批准的*款带状疱疹疫苗晚了17年；2006年美国FDA首次批准HPV疫苗，而直到2019年*款国产HPV疫苗才获得国家药监局的批准。

不外随着中国疫苗行业的生长，我国疫苗手艺生长水平与国际巨头之间的差距正在缩小。2020年，全球*新冠疫苗获得美国FDA紧要授权，统一年，中国的新冠疫苗也获得了附条件批准；2017年，康希诺研发的埃博拉疫苗在海内获批，而2019年美国FDA才批准了由默克公司研发的埃博拉疫苗，中国疫苗实现了上市时间的反超。

基于疫苗手艺的迭代生长，中国疫苗企业得以最先探索新的“出海”路径。

王靖对时代财经指出，现在康希诺的“出海”路径主要有两种，一是服务于全球公共卫生市场，与WHO、Gavi、盖茨基金会等国际组织互助，为全球公共卫生孝顺气力；二是与各国政府直接互助，凭证各国对疫苗的详细需求和能力，天真调整战略。对于缺乏本土化生产能力的国家，康希诺选择直接供应疫苗；对于具备临床研究资源的国家，康希诺协助其确立研究能力；对于手艺需求高的国家，康希诺分阶段转移生产和手艺，辅助其确立内陆生产能力。

“我们的目的是通过手艺、治理理念和文化的周全输出，深度影响并绑定各国的疫苗工业，实现真正的全球化扩展。”王靖示意。

沈迪侪也对时代财经指出，此次新冠疫情再次露出出疫苗分配不公的问题，也让非洲等尚未实现基本疫苗自给自足的生长中区域，将疫苗内陆化生产列为了政治优先事项。生产疫苗绝非易事，这些国家需要国际社会的支持，而中国能够施展起劲的作用。

2021年6月，中国与阿富汗、智利、越南等28个国家杀青了“一带一起”疫苗互助同伴关系倡议，激励向生长中国家转让相关手艺，并呼吁推动疫苗生产方与生长中国家确立疫苗团结生产同伴关系，扩大全球疫苗生产。往后，多其中国疫苗企业起劲响应，在相关国家举行投资与结构。

据相关统计，中国生物结构了阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、缅甸等国，中国科兴则与巴西、南非、埃及、智利等国政府与企业杀青互助。

2021年，中国科兴与土耳其公司Alagöz互助确立合资企业KeyVac，在当地建设疫苗生产基地。2024年5月，KeyVac在土耳其中标了甲肝和水痘疫苗耐久供应项目，未来KeyVac将协助土耳其政府实现人用疫苗的内陆化生产供应。6月4日，科兴董事长、总裁兼首席执行官尹卫东示意，设计从今年最先在巴西投资1亿美元，与巴西互助同伴及*科学家睁开互助。

“在推进非洲疫苗本土化制造议程上，政府施展着决议性作用。我们期待在今年即将召开的第九届中非互助论坛北京峰会上，相关议题能够成为讨论的话题，并形成政治决议。在此条件下，中国的疫苗部门（包罗研发、生产和羁系）可以借助中非卫生互助的平台，通过手艺转移等方式投资非洲疫苗研发和生产。”沈迪侪对时代财经强调道。

（时代周报社记者张羽岐、杜苏敏对此文亦有孝顺）