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4月15日，天下开启了肿瘤防治宣传周，话题#癌症早期险些无症状#冲上热搜，阅读量超4.3亿。话题的背后，引发的是癌症早筛手艺竞争力不足的焦虑，而关联的是生命质量和生命长度的话题，引发人人对癌症筛查与预防手艺的期待。

据天下卫生组织国际癌症研究机构数据显示，2020年我国癌症殒命人数超300万，其中肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌排列前五。

癌症的恐怖之处在于高致死率，而高致死率的背后往往与发现时间较晚有关。通常癌症早期是没有症状的，当身体泛起不适时，往往已到中晚期。因此，定期身体检查，及早发现病症，是癌症是现在最有用的手段。

赛道热度展现，但手艺仍存在不确定性

癌症抗击，一是癌症预防难，二是早期筛查难。

生命医药产业中癌症关联产业重大，其中，最受关注的手艺应该是癌症早期筛查，一个新兴赛道也应运而生。

海内癌症早筛企业主要确立时间集中在2014年至2018年之间，其中仅2015年就有跨越35家相关企业确立。2015年，FDA批准的结直肠癌早筛产物Cologuard上市。外洋市场的火热，引起海内市场的注目。

住手2020年，天下共有近200家“癌症早筛”企业降生。在融资方面，仅2020年，有16家海内相关企业获得了17笔融资，累积融资金额约为63亿人民币。其中，诺辉康健、康立明生物、鹍远基因等多家企业单笔融资额过亿，投资者包罗多家国际着名机构。

今年以来，中国癌症早筛的产业和资源热度连续升温。肠癌、肝癌、宫颈癌、肺癌早期筛查，都是资源重点关注的细分项目。

癌症早筛投资需求展现，是由于市场需求兴旺。但早筛手艺迭代和行业生永生长速率并不显著。

现在，临床上癌症筛查主要依赖内镜、影像学检测（低剂量螺旋CT等）、组织活检等传统检测手段，存在局限性，检测敏感度和特异性都不够理想。

此外，民众对癌症早筛的认知度和重视度仍待提高，市场处于被教育的阶段。且单有可行的筛查手段还不够，同时也得有精准医疗等的配合，才气让投入产出比更大。

多家企业从结直肠癌早筛切入市场

浙江企业辉诺康健是早筛赛道中生长速率较快的一家。

公司2015年确立，产物主要围绕粪便与尿液检测两大场景，用户可以自己购置产物回家，然后将样品寄送到检测中央完成检测。

“常卫清”是诺辉康健的焦点产物，于2020年11月获得国家药品监视治理局批准的首个明确可用于“癌症早筛”的结直肠癌早筛产物注册证。这也是国家药监局批准的中国首个、现在唯一的癌症早筛产物注册证。

诺辉康健能够顺遂拿证，和其前期大规模多中央的临床试验有关。据诺辉方示意，常卫清的临床研究“Clear-C”，临床试验前瞻性入组4245例受试者，均为结直肠癌高风险人群。经由7年时间的研发，16个月的注册临床试验，获得95.5%的结直肠癌迅速率后，常卫清才最终获证。

今年2月，诺辉康健上岸港交所上市，成为海内癌症早筛第一股。在“第一证”和“第一股”的光环下，诺辉风头一时无两。

不外在肠癌筛查领域，常卫清并非首款合规产物。博尔诚（北京）大肠癌产物思博定在2015年获得Septin9基因甲基化检测结直肠癌产物的注册文号；同年正式进入《中国早期结直肠癌筛查及诊治指南》。纷歧样的是，思博定是用于辅助诊断，常卫清则是用于癌症早筛。

另一家公司鹍远基因则行使独创的专利甲基化检测手艺，开发肿瘤早期筛查与诊断产物。

2020年7月，鹍远基因与复旦大学互助的循环肿瘤DNA(ctDNA) 甲基化多癌筛查手艺PanSeer基于20万社区人群泰州行列的验证研究显示：抽一管血，经由3-5 天的检测后，即可提前获知胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌这五种高发癌症的患病风险，并在确诊后通过内镜或微创手术等治疗方式将之抹杀在萌芽期。

这项研究和临床诊断相比，能提前4年预警且检测迅速性到达了95%。这也是在全球局限内首次实现多癌早筛手艺在大型自然人群行列中的严酷验证。

差异癌症、差异需求场景

可以看出，现在市场整体处于生长初期，多家崛起企业的产物研发切入点为结直肠癌，这不仅是由于结直肠癌为高发癌症，有显著的市场需求，也由于其检测方式也相对更容易操作，较容易有产物产出。

癌症早筛赛道由于前期研发成本大，亏损成为企业的常态。随着资源的快速进入，虽然让一些公司获得了生长的时机，然则其逐利本质也让企业急于推出商业化产物。

以宫颈癌筛查用的HPV核酸检测为例，市场上一度泛起100多个产物。这些产物大多数能检测出病毒，但不能筛选出罹患癌症者，这在临床上没有应用价值。这是由于，99%以上的宫颈癌都和HPV病毒熏染有关，但HPV熏染者纷歧定会得癌症，90%左右的熏染者可以行使自身免疫力祛除病毒。这项筛查手艺也说明晰癌症筛查手艺的庞大性。

未来，随着消费群体对早筛认知度的逐渐提升、国家相关政策的连续推动，早筛手艺的不停成熟，市场将逐渐进入高发展阶段，癌症早筛市场或将迎来新的增量。